Протокол BE-CPMZ01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.09.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
416 24.09.2024
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1