Протокол ENP-MRTCP0126-HE-BV-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата MRTCP0126 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2026 - 30.12.2028
Номер и дата РКИ
234 02.06.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
MRTCP0126
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препарата MRTCP0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ») и референтного препарата, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—