Протокол ТПД-БЭ-02/23
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
715 08.12.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Тиаприд
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1