Кеймбридж
[ ]
Протокол SBZ-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон, таблетки, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Валиум, таблетки, 5 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 777 24.11.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Сибазон (Диазепам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон и Валиум у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С