Протокол ОДН-БЭ-08/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Таргин®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
41 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Налоксон + Оксикодон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 40 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон + Оксикодон и Таргин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1