Феърфилд
[ ]
Протокол PPF-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Диприван®, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 517 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Проанес (Пропофол)
Лекарственная форма и дозировка эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес и Диприван® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи