Протокол KLNZ-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Клоназепам, таблетки (производитель ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата сравнения Rivotril, таблетки (производитель Roche Pharma AG, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
450 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Клоназепам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Клоназепам и Rivotril у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1