Феърфилд
[ ]
Протокол KLNZ-ВЕ-05/2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Клоназепам, таблетки (производитель ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата сравнения Rivotril, таблетки (производитель Roche Pharma AG, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 450 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клоназепам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 2 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Клоназепам и Rivotril у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи