Протокол RTAP-BE-2026
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTPRTB0326 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
253 04.06.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
PTPRTB0326
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—