Протокол CORNCF-02/2021
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости и безопасности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
301 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка переносимости и безопасности препарата Коренцеф в сравнении с препаратом Кортексин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1