GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NTZ-BE-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитразепам, таблетки, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Могадон, таблетки, 5 мг (Меда Фарма С.П.А., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 422 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Нитразепам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитразепам и Могадон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С