Феърфилд
[ ]
Протокол НЛТ-БЭ-06/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, таблетки, 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 449 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Налтрексон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон и ReVia у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи