Протокол Drotaverin-CT-01
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
601 28.10.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка
пленки защечные, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин в сравнении с препаратом Но-шпа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1