Протокол PBL-2021
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал, таблетки, 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Луминал, таблетки, 100 мг (Байер Португал ЛДА, Португалия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
881 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Фенобарбитал
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал и Луминал у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1