Протокол КЛФ-БЭ-07/2021
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП Московский эндокринный завод) и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
159 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Клофелин (Клонидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,15 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) после однократного приема здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1