Протокол ENP-TQTB01-HV-BE-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата TQTB0126 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.04.2026 - 30.12.2028
Номер и дата РКИ
143 07.04.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
TQTB0126 (Кветиапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—