Протокол PRGBLN-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
499 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Прегабалин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Прегабалин и Лирика® у здоровых субъектов мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
