Протокол ТНР-2021
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил, таблетки, 2 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Артан, таблетки, 2 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
423 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Тригексифенидил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил и Артан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1