GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ТНР-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил, таблетки, 2 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Артан, таблетки, 2 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 423 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Тригексифенидил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 2 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил и Артан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С