GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AMT-ВЕ-05/2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин, таблетки, 25 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Элавил, таблетки, 25 мг производства DDSA Pharmaceuticals Ltd., Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 415 03.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Амитриптилин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин и Элавил у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С