Протокол RMN-END
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки, 50 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
93 21.02.2025
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ"
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—