Протокол RLTB-BE-2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2026 - 30.12.2027
Номер и дата РКИ
74 27.02.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
RLTB0125 (Лоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—