GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КЛП-ВЕ-05/2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лепонекс, таблетки, 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 13 12.01.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клозапин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин и Лепонекс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С