Протокол DKLS_12_03
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов с бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
159 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,5%
Города
Всеволожск, Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка и подтверждение сопоставимой эффективности исследуемого препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и зарегистрированного препарата Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО «Сантэн», Финляндия»), у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2