Протокол DN_END_2025
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата DNODF0125 и референтного препарата
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2026 - 30.12.2028
Номер и дата РКИ
51 12.02.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
DNODF0125 (Ондансетрон)
Лекарственная форма и дозировка
пленки, диспергируемые в полости рта, 8 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—