Негосударственное учреждение здравоохранения "Отделенческая больница на станции Смоленск открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

НУЗ "Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО "РЖД"

Наименование полное Негосударственное учреждение здравоохранения "Отделенческая больница на станции Смоленск открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

Город Смоленск

Адрес 214025, г. Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, д. 15

Номер аккредитации 544

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология, Химиотерапия

Текущих КИ 11

Проведенных КИ 73

Главные исследователи

Текущие

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201790

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CVAY736X2208

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 636 от 21.12.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCD-085-8/PATERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-085-5/ASTERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UTX-TGR-304

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол Octofor15

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 358 от 25.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Октрид-депо (Октреотид)

Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GS-US-431-4566

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 21.05.2024

Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2020

Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)

Города Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол KETO-2019

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2020 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 31 от 28.01.2020

Организация, проводящая КИ Хэндок Инк. (Handok Inc.)

Наименование ЛП Кетотоп (кетопрофен)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BCD-132-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)

Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол XYN-601

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 09.07.2019

Организация, проводящая КИ Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Абексиностат (PCI-24781, S 78454)

Города Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ЭКС-02-01-2018

Название протокола Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 114 от 11.03.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)

Города Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IT001-301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020

Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CNTO1959-PSA-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

10.

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол 182RA18009

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 07.09.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)

Наименование ЛП CKD-506

Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IIa

12.

Протокол KI/1117-2

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 362 от 25.07.2018

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

13.

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

14.

Протокол KI/0717-5

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 37 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"

Наименование ЛП Бендамустин

Города Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

15.

Протокол KI/0117-1

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 11.10.2019

Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"

Наименование ЛП Пемесет® (Пеметрексед)

Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

16.

Протокол MS200527-0060

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 30.05.2021

Номер и дата РКИ № 647 от 12.12.2017

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

17.

Протокол CL04018054

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)

Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль

Фаза КИ IIa

18.

Протокол CNTO1959-PSA-3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол A3921192

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 274 от 22.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)

Города Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

20.

Протокол 038-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IV

21.

Протокол BCD-085-3ext

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

22.

Протокол TP-434-021

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

24.

Протокол IGV-ITP-III

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 749 от 21.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»

Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

25.

Протокол D3461C00009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 677 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

27.

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

28.

Протокол 20130207

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

30.

Протокол CL04041023

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол BCD-085-3

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

33.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

34.

Протокол TAB08-SLE-01

Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018

Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

35.

Протокол GP15-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015

Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG

Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол CNTO1275AKS3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол KI/1014-1

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018

Номер и дата РКИ № 595 от 20.10.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бендамустин

Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

39.

Протокол D3461C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 451 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол ALX0061-C204

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2015

Организация, проводящая КИ Ablynx NV /Аблинкс НВ

Наименование ЛП ALX-0061

Города Владимир, Воронеж, Кемерово, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

41.

Протокол FLD-CLL-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 313 от 15.06.2015

Организация, проводящая КИ Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"

Наименование ЛП Флударабел® (Флударабин)

Города Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол FKB327-003

Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол 20101228

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 231 от 08.05.2015

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)

Города Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

44.

Протокол AC-064A201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2015

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП ACT-334441

Города Владимир, Воронеж, Омск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск

Фаза КИ I-II

45.

Протокол KI/0414-4

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 185 от 14.04.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

46.

Протокол RA0123

Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании

Наименование ЛП UCB4940

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

47.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

48.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол FKB327-002

Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Фаза КИ III

50.

Протокол BCD-055-1/ASART-1

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ I

51.

Протокол A3921187

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017

Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III-IV

52.

Протокол 54767414MMY3004

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

53.

Протокол 20130258

Название протокола Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 276 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол 20110144

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 87 от 25.02.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

55.

Протокол 20120262

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 24.11.2015

Номер и дата РКИ № 69 от 19.02.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол CC-10004-PSA-006

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 712 от 13.11.2013

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн

Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)

Города Казань, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

57.

Протокол 986

Название протокола 24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 695 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Биотест АГ

Наименование ЛП BT061 (трегализумаб)

Города Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

58.

Протокол TAB08_RA01

Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I-II

59.

Протокол AN-SLE3331

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП блисибимод

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

60.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

61.

Протокол NN8226-3613

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C

Наименование ЛП NNC0109-0012

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

62.

Протокол CT-P13 3.3

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 345 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Смоленск

Фаза КИ III

63.

Протокол CC-10004-AS-001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 274 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн

Наименование ЛП CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Смоленск

Фаза КИ III

64.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

65.

Протокол TL011-RA-103

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Ib

66.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

67.

Протокол DT/CTF0410

Название протокола №№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Флудара (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 880 от 16.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Флударабин-ТЛ

Города Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

68.

Протокол TL011-RA-301

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол I10E-0719

Название протокола Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 697 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС

Наименование ЛП I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)

Города Смоленск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

71.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

72.

Протокол Sym001-03

Название протокола № SYM001-03: Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности однократного внутривенного введения, с подбором дозировок, препарата Sym001 в лечении Идиопатической Тромбоцитопенической Пурпуры у резус-положительных взрослых пациентов, не подвергавшихся спленэктомии спленэктомии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 01.12.2011

Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ Symphogen A/S (Симфоджен А/С)

Наименование ЛП Sym001

Города Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Тула

Фаза КИ II

73.

Протокол СС-10004-PSA-002

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2010 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 48 от 29.12.2010

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн, США

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Кемерово, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля