Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 2"

ГБУЗ НСО "ГКБ № 2"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница № 2"

Город Новосибирск

Адрес 630051, г. Новосибирск, ул. Ползунова, д. 21

Номер аккредитации 42

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия

Текущих КИ 16

Проведенных КИ 62

Текущие

Протокол ORP-001-2/PRIMA-2

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 09.12.2024

Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»

Наименование ЛП ORP-001 (Канакинумаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CR031103227

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 185 от 15.05.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RB-009 (Омализумаб, Омалирел)

Города Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-264-2/DARVIVA

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AZ-RU-00004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 01.12.2024

Номер и дата РКИ № 592 от 17.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)

Города Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP40321-P4-03-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027

Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-132-6/AQUARELLE

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MOR208C310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 111 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»

Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ASPER-III-19-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020

Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»

Наименование ЛП Итраконазол

Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол C-935788-058

Название протокола Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2020

Организация, проводящая КИ Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)

Города Москва, Новосибирск, Сочи, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол C-935788-057

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.07.2019 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 378 от 10.07.2019

Организация, проводящая КИ Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)

Города Москва, Новосибирск, Сочи, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол AR-301-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.10.2022

Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2019

Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол BCD-148-2/NOCTURN

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол C3601002

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол C3601009

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.07.2018 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 363 от 26.07.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол LTR-03-2021

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)

Наименование ЛП Лейтрагин

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол P2-IMU-838-PMS

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 42 от 28.01.2022

Организация, проводящая КИ Иммьюник АГ

Наименование ЛП IMU 838 (Видофлудимус кальция)

Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Протокол 2018-08-EFT-1

Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019

Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»

Наименование ЛП Ацетилцистеин

Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SMT19969/C004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 10.01.2022

Номер и дата РКИ № 268 от 27.05.2019

Организация, проводящая КИ Саммит (Оксфорд) Лимитед

Наименование ЛП SMT19969 (, Ридинилазол)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол UNI-II-2016

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Наименование ЛП Унифузол®

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 1615R2132

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018

Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд

Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Протокол D9480C00005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019

Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол D5134C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол AR-105-002

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 529 от 09.10.2017

Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Аеруцин® (Аэрубумаб)

Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

11.

Протокол D5670C00004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020

Номер и дата РКИ № 432 от 08.08.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI0382

Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

12.

Протокол VIS410-203

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 386 от 17.07.2017

Организация, проводящая КИ Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)

Наименование ЛП VIS410

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск

Фаза КИ IIb

13.

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

15.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

16.

Протокол REV-STEMI-III

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 16.06.2018

Номер и дата РКИ № 211 от 18.04.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ревелиза (Алтеплаза)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ III

17.

Протокол ALD403-CLIN-011

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 94 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП ALD403

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол AMS+SU-III-09/2016

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 47 от 30.01.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Амоксициллин+Сульбактам

Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол GB39242

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019

Номер и дата РКИ № 814 от 22.11.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)

Города Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

22.

Протокол NAB-BC-3781-3102

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2018

Номер и дата РКИ № 529 от 29.07.2016

Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ

Наименование ЛП BC-3781 (Лефамулин)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

23.

Протокол D6571C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 17.11.2017

Номер и дата РКИ № 480 от 11.07.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

24.

Протокол RIVAROXDVT3002

Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018

Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол ERTAP-III-2015

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Эртапенем

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол NLN.3.1215.Ph3.01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 28.03.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»

Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)

Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол AS-1/16092015

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 51 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ампициллин + Сульбактам

Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол DS5565-A-E310

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 31 от 20.01.2016

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол DRР- 04-2015

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Дорипенем

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол TIG-05-14

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Тигециклин

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

34.

Протокол BCD-109-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

35.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол CXA-NP-11-04

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол CS-MX01-12

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.09.2014 - 01.02.2016

Номер и дата РКИ № 525 от 18.09.2014

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)

Города Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол CJ0100300

Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016

Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП TD-1792

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

40.

Протокол DUR001-303

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3b фазы, направленное на сравнение эффективности и безопасности однократного введения дозы далбаванцина со схемой двукратного введения дозы далбаванцина, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 425 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.)

Наименование ЛП Далбаванцин

Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

41.

Протокол D1002002

Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

42.

Протокол TR701-132

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014

Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)

Наименование ЛП TR-701 FA

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол CE01-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2014 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 77 от 24.02.2014

Организация, проводящая КИ Семпра Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

44.

Протокол CRLX030A3301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

45.

Протокол T705aUS316

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013

Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ

Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)

Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол GB28689

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 572 от 13.09.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол RIVAROXHFA3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол CTC-2012-04

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 396 от 24.06.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Нейпилепт® (Цитиколин)

Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Омск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001

Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп

Наименование ЛП Бемипарин натрия

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

51.

Протокол RLV116974

Название протокола 12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 517 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»

Наименование ЛП Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)

Города Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол ComTBM01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол TB-RC01-12

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

55.

Протокол 11-019

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк

Наименование ЛП Бетриксабан

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол AV-2500-301-RD

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)

Наименование ЛП Актовегин®

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

58.

Протокол TR701-113

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013

Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012

Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП TR701-FA

Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

59.

Протокол CAMN107E2401

Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIIb

60.

Протокол CL-9709-301-RD

Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011

Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S

Наименование ЛП (Циклесонид, )

Города Барнаул, Москва, Новосибирск

Фаза КИ IIIb

61.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля