Ашберн
[ ]

Коваренко Маргарита Анатольевна

Город Новосибирск
Специальность Детская эндокринология, Эндокринология, Эндокринология, Детская эндокринология
Должность Врач-эндокринолог, Врач-эндокринолог детский, Врач эндокринолог детскийВрачАссистент кафедры, Кандидат медицинских наук
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 23
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT
Терапевтическая область Педиатрия, Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 605 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ «Аетерна Зентарис Гмбх»
Наименование ЛП Мациморелин (AEZS-130)
Города Воронеж, Новосибирск, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
2.
Название протокола Эффект и безопасность лираглутида в дозе 3,0 мг в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением: 56-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 44 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NN8022)
Города Новосибирск, Самара, Томск
Фаза КИ IIIa
3.
Название протокола Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIa
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
8.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Фаза КИ IIIa
9.
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 620 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NN8022)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIa
3.
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ № 307 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0195-0092
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ IIIa
5.
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ № 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)
Города Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ II
7.
Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIa
8.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 431 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIa
11.
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
14.
Название протокола Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.06.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ № 143 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIIa