GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D6571C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 17.11.2017
Номер и дата РКИ 480 11.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций (аклидиниума бромид 400 мкг и формотерола фумарат 12 мкг)
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шайдюк О.Ю, Шайдюк О.Ю
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
8
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л