Протокол C-935788-058
Название протокола
Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
13 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6