GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол C-935788-057
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 378 10.07.2019
Организация, проводящая КИ Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг
Города Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А, Чернова Н.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Е.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
5
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Буданкова Е.В