Протокол C-935788-057
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
378 10.07.2019
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6