GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9
Номер аккредитации 1085
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ 29
Проведенных КИ 39
Текущие
1.
Протокол NN7769-4516
Название протокола Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 129 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск
Фаза КИ III
2.
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II, III
3.
Протокол NN7415-4616
Название протокола Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 22 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN7415 (Концизумаб)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
4.
Протокол MO42623
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 886 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Одинцово
Фаза КИ IV
5.
Протокол 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II, III
6.
Протокол WIL-33
Название протокола Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
9.
Протокол NN7769-4514
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол MMH-407-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
12.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Соби, Инк
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Мидазолам
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
14.
Протокол ДЗП-II-III-04/2020
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Диазепам
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
15.
Протокол B7841005
Название протокола Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06741086
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Самара
Фаза КИ III
16.
Протокол WIL-31
Название протокола Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 722 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда)
Города Киров, Москва
Фаза КИ III
17.
Протокол I4V-MC-JAHU
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол NN7415-4307
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
19.
Протокол NN7415-4311
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
20.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I
21.
Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол I4V-MC-JAHX
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
24.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ I-II
26.
Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
27.
Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 869 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Города Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ III
28.
Протокол DRI13926
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
29.
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол NN7415-4580
Название протокола Эффективность и безопасность подкожного введения концизумаба один раз в неделю с целью профилактики у пациентов с гемофилией A и В с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
2.
Протокол I8B-MC-ITSB
Название протокола Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Инсулин лизпро (LY900014)
Города Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол NV1205-009
Название протокола Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города Москва
Фаза КИ I-II
4.
Протокол МА/0117-5
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина
Терапевтическая область Педиатрия, Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.04.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ № 197 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Дифарма С.А.
Наименование ЛП Эфкурия® (Сапроптерин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Смоленск
Фаза КИ IV
5.
Протокол 16-021
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол WIL-30
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ № 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП Бустрикс™ (dTpa)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол INN-HPB-III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол МО39129
Название протокола Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ № 330 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (RO5534262)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол WIL-27
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 209 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ III
12.
Протокол A6301094
Название протокола Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 05.10.2018
Номер и дата РКИ № 865 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Фрагмин® (Далтепарин натрия)
Города Москва
Фаза КИ II
13.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ № 852 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
14.
Протокол ПКИ-01-2016-ОКО
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Окомистин® капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт® капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижн, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 0 до 3лет
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ № 463 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Реутов
Фаза КИ IIIb
15.
Протокол 1321.7
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол КИ-48/15
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол CRFB002H2301
Название протокола Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол 34/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 733 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Коагил-VII (Эптаког альфа [ активированный])
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
19.
Протокол КИ-40/15
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
20.
Протокол 14374
Название протокола 30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 104 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
21.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол КИ-29/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 355 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
23.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
24.
Протокол GreenGene™ F_P3
Название протокола Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол ПКИ-02-2013-ОКО
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин
Города Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол GENA-05
Название протокола Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 361 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ «Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Города Москва
Фаза КИ III
27.
Протокол NM-ARI-111
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 236 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Города Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ Ib
28.
Протокол ПРОТОКОЛ CPM-09-2012
Название протокола № CPM-09-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2012 - 05.07.2013
Номер и дата РКИ № 474 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин, Хайнемокс
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол NN2211-3659
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIa
30.
Протокол NN7008-3809
Название протокола Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол XM22-07
Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 149 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ
Наименование ЛП XM22
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
32.
Протокол 083-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол 170-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
34.
Протокол AVI-403
Название протокола Частота образования ингибиторов при терапии препаратом Октанат у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 782 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП (Фактор свертывания крови VIII, Октанат)
Города Москва
Фаза КИ III
35.
Протокол NN1250-3561
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ IIIb
36.
Протокол PALO-10-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 618 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП палоносетрон, Алокси
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
37.
Протокол GENA-13
Название протокола Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 496 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ Octapharma AG
Наименование ЛП Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
38.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол MMH-ADGP-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.11.2010 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ № 19 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Казань, Москва
Фаза КИ IV