ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9
Номер аккредитации
1085
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ
35
Проведенных КИ
41
Текущие
1.
Протокол CL04018389
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование препарата Гофликицепт, применяемого с целью разрешения и предотвращения атак у пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область
Кардиология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 423 от 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Арцерикс® (Гофликицепт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол PHS-BW-1225
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у взрослых и детей старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.12.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол 03-PCV-16-03/25
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 499 от 06.11.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол GP40331-P4-03-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2025 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 112 от 10.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол MMH-407-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
27.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 428 от 27.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол BCD-245-2/WINNER
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2023 - 30.06.2029
Номер и дата РКИ
№ 621 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-245
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол 13-ГамКовидВак-М/Н-2023
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 508 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол CL04041182
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 715 от 22.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
Олокизумаб (Артлегиа)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II, III
10.
Протокол MO42623
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 886 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Одинцово
Фаза КИ
IV
11.
Протокол 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II, III
12.
Протокол WIL-33
Название протокола
Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города
Москва
Фаза КИ
III
13.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
14.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола
Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
15.
Протокол NN7769-4514
Название протокола
Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0365-3769 (Mim8)
Города
Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол PRN1008-018
Название протокола
Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП
Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города
Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
18.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Соби, Инк
Наименование ЛП
Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
19.
Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
20.
Протокол ДЗП-II-III-04/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
21.
Протокол B7841005
Название протокола
Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2020 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 77 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06741086
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Самара
Фаза КИ
III
22.
Протокол I4V-MC-JAHU
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол NN7415-4307
Название протокола
Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Концизумаб (NN7415)
Города
Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
24.
Протокол NN7415-4311
Название протокола
Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Концизумаб (NN7415)
Города
Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
25.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города
Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I
26.
Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол I4V-MC-JAHX
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол 021-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города
Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
29.
Протокол MET33
Название протокола
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
31.
Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола
Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
32.
Протокол CV185-325/B0661037
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 869 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва
Фаза КИ
III
33.
Протокол A6301094
Название протокола
Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 05.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 865 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
(, Далтепарин натрия (Фрагмин®))
Города
Москва
Фаза КИ
II
34.
Протокол DRI13926
Название протокола
Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
II
35.
Протокол ITI-01
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол NN7769-4516
Название протокола
Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 129 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0365-3769 (Mim8)
Города
Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск
Фаза КИ
III
2.
Протокол NN7415-4616
Название протокола
Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN7415 (Концизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
3.
Протокол NN7415-4580
Название протокола
Эффективность и безопасность подкожного введения концизумаба один раз в неделю с целью профилактики у пациентов с гемофилией A и В с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Концизумаб (NN7415)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
4.
Протокол WIL-31
Название протокола
Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда)
Города
Киров, Москва
Фаза КИ
III
5.
Протокол I8B-MC-ITSB
Название протокола
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (LY900014)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол NV1205-009
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП
NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
7.
Протокол МА/0117-5
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина
Терапевтическая область
Педиатрия, Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Дифарма С.А.
Наименование ЛП
Эфкурия® (Сапроптерин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Смоленск
Фаза КИ
IV
8.
Протокол 16-021
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
9.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол WIL-30
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города
Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ
III
11.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол INN-HPB-III
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Протокол МО39129
Название протокола
Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 330 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Эмицизумаб (RO5534262)
Города
Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
14.
Протокол WIL-27
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 209 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города
Барнаул, Москва
Фаза КИ
III
15.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 852 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
16.
Протокол ПКИ-01-2016-ОКО
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Окомистин® капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт® капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижн, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 0 до 3лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 463 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Реутов
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол 1321.7
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
18.
Протокол КИ-48/15
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол CRFB002H2301
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол 34/14
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 733 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Коагил-VII (Эптаког альфа [ активированный])
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
21.
Протокол КИ-40/15
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
22.
Протокол 14374
Название протокола
30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 104 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
23.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол КИ-29/14
Название протокола
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 355 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор (Мороктоког альфа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
25.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
26.
Протокол GreenGene™ F_P3
Название протокола
Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП
Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол ПКИ-02-2013-ОКО
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин
Города
Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол GENA-05
Название протокола
Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 361 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Города
Москва
Фаза КИ
III
29.
Протокол NM-ARI-111
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Города
Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
Ib
30.
Протокол ПРОТОКОЛ CPM-09-2012
Название протокола
№ CPM-09-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 05.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин, Хайнемокс
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол NN2211-3659
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города
Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
32.
Протокол NN7008-3809
Название протокола
Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол XM22-07
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
XM22
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
34.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол 170-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
36.
Протокол AVI-403
Название протокола
Частота образования ингибиторов при терапии препаратом Октанат у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 782 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(Фактор свертывания крови VIII, Октанат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
37.
Протокол NN1250-3561
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
IIIb
38.
Протокол PALO-10-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 618 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
палоносетрон, Алокси
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол GENA-13
Название протокола
Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 496 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Octapharma AG
Наименование ЛП
Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
40.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола
№ 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол MMH-ADGP-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 19 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
IV