Протокол ПКИ-01-2016-ОКО
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Окомистин® капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт® капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижн, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 0 до 3лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
463 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,01%
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИНФАМЕД", 142704, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона, корп. 473, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и переносимости препарата Окомистин® в сравнении с препаратом Витабакт® для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
