Феърфилд
[ ]
Протокол NN7415-4616
Название протокола Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 22 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN7415 (Концизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 40 мг/мл, 100 мг/мл
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить превосходство профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами, ранее не получавших концизумаб, по сравнению с их предыдущим лечением по требованию по количеству пролеченных эпизодов спонтанного и травматического кровотечения
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лебедев В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петров В.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А