Протокол MMH-ADGP-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ
19 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП
Анаферон детский
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,003 г*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества. (активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10 (-16 нг/г) действую-щего вещества. (флаконы полимерные 50.000 таблетки)
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить влияние комбинированной (неспецифической и специфической) профилактики Анафероном детским и Грипполом® плюс на заболеваемость гриппом и другими респираторными инфекциями в пред- и поствакцинальном периодах и иммунологические показатели у детей 3-10
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
220
Где проводится исследование