Петряйкина Елена Ефимовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Специальность
Диабетология, Эндокринология, Педиатрия, Детская эндокринология, Детская эндокринология, Заместитель главного врача, Педиатрия, Эндокринология, Диабетология
Должность
Заместитель главного врача, Заведующая отделением эндокринологии, Заведующая отделением, Заместитель Главного врача по медицинской части, Заместитель главного врача по мед. части, Заместитель главного врача по медицинской части, Первый заместительглавного врача по медицинской части, Детский эндокринолог, Главный врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (LY900014)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП
NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина
Терапевтическая область
Педиатрия, Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Дифарма С.А.
Наименование ЛП
Эфкурия® (Сапроптерин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Смоленск
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Окомистин® капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт® капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижн, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 0 до 3лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 463 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Реутов
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин
Города
Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Города
Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
Ib
9.
Название протокола
№ CPM-09-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 05.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин, Хайнемокс
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
IIIb