Протокол NN7008-3809
Название протокола
Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ
189 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ/флакон и 250 МЕ/флакон
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2
3
4