Протокол WIL-33
Название протокола
Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
237 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 1000 MЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2