Вдовин Владимир Викторович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
Специальность
Гематология, Заведующий гематологическим консультативно-диагностическим отделением
Должность
Врач-гематолог, Заведующий отделением, Врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда)
Города
Киров, Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города
Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 209 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города
Барнаул, Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 733 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 355 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор (Мороктоког альфа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 361 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Города
Москва
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Частота образования ингибиторов при терапии препаратом Октанат у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 782 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(Фактор свертывания крови VIII, Октанат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 496 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Octapharma AG
Наименование ЛП
Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2011 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 350 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ
Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Адвейт (Октоког альфа)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 306 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb