Тюляндин Сергей Алексеевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, Руководитель, Пульмонология, Кардиолог
Должность
Руководитель отделения, Руководитель отделения клинической фармакологии и химиотерапии, Руководитель, Заместитель директора, Зав. отделением, Руководитель отделения клинической фармакологии и химеотерапии, Зам директора, Зам. директора, Заведующий отделением, Рук-ль отд.клин.фармакологии и химиотерапии, Руководитель Отделения клинической фармакологии и химиотерапии, Руководитель. Заместитель директора, Председатель Общероссийской общественной организации «Российское общество клинической онкологии», Заведующий отделением клинической фармакологии ФГБНУ «Российский онкологический, Заведующий химиотерапевтическим отделением, Заместитель директора/Заведюущий отделением, Заместитель директора/заведующий отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
97
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 08.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-120
Города
Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-135
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 260 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
, С4221009 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)
Города
Курск, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 820 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 665 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281)
Города
Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Онкон"
Наименование ЛП
KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Наименование ЛП
Навельбин® (Винорелбин)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
Бенеграстим (F-627)
Города
Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-145
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с паклитакселом в сравнении с комбинацией плацебо с паклитакселом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы по поводу которого ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2017 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 173 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ
Адваксис Инк.
Наименование ЛП
ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 172 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 797 от 15.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
Ib
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 788 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
F-627 (бенеграстим)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 475 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
ВI-CON-02
Города
Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 350 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-115
Города
Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB612
Города
Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIa
19.
Название протокола
Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 475 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Города
Москва, Обнинск, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 452 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO 5541267)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
23.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
25.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2015 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 616 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал Инк.
Наименование ЛП
BBI608
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 584 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ia
30.
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 547 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P6 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK3052230
Города
Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
35.
Название протокола
Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 772 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 337
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 730 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
RGB-02 (пэгфилграстим)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD2281 (Олапариб, Олапариб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
40.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 502 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
41.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
AVE0005 (Афлиберцепт)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 55 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
AZD4547
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIa
46.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата Рилотумумаб (AMG 102) в сочетании с Эпирубицином, Цисплатином и Капецитабином (ECX) в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной MET-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 102 (Рилотумумаб)
Города
Владимир, Казань, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
50.
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 264 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Далотузумаб (МК-0646)
Города
Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
52.
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП
NKTR-102
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 233 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 124 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III-IV
56.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 847 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкурон"
Наименование ЛП
СБЛ0137 (CBL0137)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
59.
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 834 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Наименование ЛП
(генериумаб, Апагин)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
I
60.
Название протокола
Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 09.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 800 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Нозефрин® (Мометазон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-1775
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ
II
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 612 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
Теваграстим (Филграстим)
Города
Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ
IV
63.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 458 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Халозим Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
64.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 442 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD8931
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
65.
Название протокола
Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
66.
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 479 (Ганитумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
68.
Название протокола
Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Винорелбин (Цитувин)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 267 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Новотакс® (Доцетаксел)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 246 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП
BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2011 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 208 от 11.05.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики летрозола в сочетании с PD 0332991 (оральным ингибитором CDK 4/6) в сравнении с монотерапией летрозолом в качестве первой линии терапии распространенного, ER-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в менопаузе
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 151 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
PD 0332991
Города
Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
73.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 386
Города
Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 124 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
75.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
: Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 21.01.2011
Организация, проводящая КИ
«ИмКлон ЛЛС»
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III