Феърфилд
[ ]

Астафьева Наталья Григорьевна

Город Саратов
Специальность Аллергология и иммунология, Пульмонология
Должность Заведующая кафедрой клинической иммунологии и аллергологии, Заведующая кафедры клинической иммунологии и аллергологии, Зав. кафедрой, Заведующая кафедрой, Зав.кафедрой, Заведующая кафедрой иммунологии и аллергологии
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 77
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 65 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Города Киров, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ № 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III-IV
5.
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгоград, Волгодонск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности 52-недельной терапии QGE031, вводимого подкожно, у пациентов с астмой, не достигших адекватного контроля при применении средних или высоких доз ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 471 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб)
Города Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIb
18.
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
19.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
22.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016
Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Название протокола 12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ № 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
27.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
28.
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
30.
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Аэрофарм ГмбХ, Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 340 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
Города Казань, Красноярск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
31.
Название протокола Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ № 286 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
32.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ № 253 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Омнарис® (циклесонид)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
33.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 157 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
35.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
36.
Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 572 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Название протокола 12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
42.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ № 519 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1029
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
43.
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 445 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Мометазон
Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, активно контролируемое исследование влияния QVA149 (индакатерола малеат / гликопиррония бромид) в сравнении с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 256 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
45.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
46.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 100 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дезринит (Мометазон)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
47.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
48.
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 458 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
49.
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 376 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MEMP1972A (RO5541079)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIb
51.
Название протокола Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 115 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Москва, Мурманск, Новокузнецк, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
52.
Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
53.
Название протокола Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
54.
Название протокола № CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 919 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 832 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Города Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
57.
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
59.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 447 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Воронеж, Клин, Москва, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Название протокола 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах с тройной имитацией и подбором дозы для оценки безопасности, переносимости и эффективности ревамиласта у больных хронической персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 343 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз С.А.
Наименование ЛП GRC 4039 (Ревамиласт)
Города Москва
Фаза КИ II
61.
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Красноярск, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444
Города
Фаза КИ III
63.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 211 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города Томск, Уфа
Фаза КИ III
64.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города Москва
Фаза КИ III
65.
Название протокола III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2011 - 26.10.2012
Номер и дата РКИ № 120 от 22.03.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Наименование ЛП (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Города Москва
Фаза КИ III
66.
Название протокола 26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 11.07.2012
Номер и дата РКИ № 18 от 29.11.2010
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Города Казань
Фаза КИ III