GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D325BC00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 65 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 30 мг/мл
Города Киров, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
3
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г, Шварц Ю.Г
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
7
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л