Сиэтл
[ ]
Протокол ccd-1005-pr-0040
Название протокола № CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ 919 26.04.2012
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Лекарственная форма и дозировка Аэрозоль для ингаляций дозированный фиксированная комбинация беклометазона дипропионата 200 мкг/формотерол фумарат 6 мкг, 120 доз
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буланова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абышев Р.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П, Астафьева Н.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи