GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CIC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ 253 15.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Омнарис® (циклесонид)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный суспензия 50 мкг (флаконы)
Города Казань, Краснодар, Москва, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Савченко Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В, Зенохов С.А
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П