СПб ГБУЗ "Городская Покровская больница"
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская Покровская больница"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 85
Номер аккредитации
77
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Токсикология, Кардиохирургия
Текущих КИ
34
Проведенных КИ
73
Текущие
1.
Протокол AZ-RU-00004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 592 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Города
Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MMH-407-009
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 525 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MMH-407-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол МОЛ-03-01-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол KIN001-203
Название протокола
8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 753 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Кинарус АГ
Наименование ЛП
Памапимод; Пиоглитазона гидрохлорид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Протокол VP-C21-008
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 10.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол C4671006
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол AB21002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол D8851C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 11.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 54 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Города
Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол 0135-0347
Название протокола
Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 701 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Альтеплаза (TPA-05)
Города
Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
18.
Протокол AB20001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
Нобазит® (Энисамия йодид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
20.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
21.
Протокол 3071-305-020
Название протокола
Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
22.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол 1VIT15043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП
Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
26.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ALL02
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Москва, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
IV
28.
Протокол CSL112_3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
30.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол 080715-CS
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП
- (Золотарника обыкновенного травы экстракт, Цистиум Солидаго®)
Города
Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
33.
Протокол CLCZ696B2320
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 766 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол GA28951
Название протокола
“Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол GT0918-US-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Проксалутамид (GT0918)
Города
Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол D5671C00006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 299 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Котадутид (MEDI0382)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
4.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол TM NV 301
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 633 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
«Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП
Натрия Криданимод (Неовир)
Города
Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол COV-01-001
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП
Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол COV-01-005
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.
Наименование ЛП
Зилукоплан (RA101495)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол MIT-Co001-C101
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.12.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 723 от 25.12.2020
Организация, проводящая КИ
НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)
Наименование ЛП
Эстетрол (E4, DO-E4)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Брилацидин
Города
Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол COV-01-004
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.
Название протокола
№ KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП
Кагоцел
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол MK-4482-001
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
15.
Протокол hzVSF_v13-0006
Название протокола
Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2020 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 15.10.2020
Организация, проводящая КИ
«ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП
hzVSF-v13 (IMM-005)
Города
Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
16.
Протокол PAC319
Название протокола
PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 27.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 506 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518 )
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ
II
19.
Протокол INCB 18424-369
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 406 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол ABC-201
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
21.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол WA42511
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 260 от 23.06.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол I4V-MC-KHAA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол CDFV890D12201
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 243 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DFV890 (IFM-2427)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
26.
Протокол ХС221-03-02-2020
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
27.
Протокол CINC424J12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 202 от 21.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол CACZ885D2310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 200 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (Иларис, ACZ885)
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол CL01072079
Название протокола
Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол D5496C00005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Веринурад (RDEA3170)
Города
Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
31.
Протокол CL04041078
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
32.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
33.
Протокол SPR994-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
«Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Тебипенема пивоксила гидробромид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
35.
Протокол IT001-302
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол R727-CL-1609
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 25.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Города
Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IV
37.
Протокол RLM-MD-02
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
38.
Протокол RLM-MD-03
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
39.
Протокол RLM-MD-04
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
40.
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ
II
41.
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
43.
Протокол 19334
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1021189 (Верицигуат)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
44.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол 207626
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 141 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
III-IV
47.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол 672-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Протокол 698-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 667 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
50.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол EFC14875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 358 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
54.
Протокол K-877-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол K-877-303
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол CYT-cog-16
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 13.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 301 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Цитофлавин®
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол K-877-302
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол D169AC00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол D1699C00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
62.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
III
63.
Протокол R727-CL-1532
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 899 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
64.
Протокол DU176b-C-E314
Название протокола
Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 796 от 14.11.2016
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
Эдоксабан (DU-176b)
Города
Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол CLCZ696B2401
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 738 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Гатчина, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
66.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол GA28948
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ
III
71.
Протокол 20110118
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
72.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
73.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III