Протокол AZ-RU-00014
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата элекоглипрон у взрослых участников с ожирением или избыточной массой тела с сахарным диабетом 2 типа или без него (ONEGIN)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2026 - 15.09.2028
Номер и дата РКИ
248 04.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
Элекоглипрон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 15 мг, 20 мг, 45 мг
Города
Арамиль, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата элекоглипрон в дозах 45 мг и 65 мг по сравнению с плацебо при применении у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела с сахарным диабетом 2 типа или без него
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
192
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
3
Регион
Красноярский
Город
Красноярск
Исследователи
—
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13