Протокол hzVSF_v13-0006
Название протокола
Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2020 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
569 15.10.2020
Организация, проводящая КИ
«ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП
hzVSF-v13 (IMM-005)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг/мл
Города
Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата hzVSF-v13 у пациентов с пневмонией COVID-19
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
105
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8