Феърфилд
[ ]
Протокол hzVSF_v13-0006
Название протокола Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 569 15.10.2020
Организация, проводящая КИ «ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП hzVSF-v13 (IMM-005)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг/мл
Города Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата hzVSF-v13 у пациентов с пневмонией COVID-19
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Гайгольник Т.В
2
Регион Ростовская область
Город Новошахтинск
Исследователи Рыжков С.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Константинов Д.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х