Протокол KIN001-203
Название протокола
8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
753 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Кинарус АГ
Наименование ЛП
Памапимод; Пиоглитазона гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка влияния ежедневного перорального приема памапимода с пиоглитазоном на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4