GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5671C00006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ 299 21.04.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Котадутид (MEDI0382)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 мг/мл
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить, действительно ли котадутид превосходит плацебо в отношении способности индуцировать разрешение НАСГ без ухудшения фиброза печени у участников с НАСГ с фиброзом и без цирроза
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
2
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникин Г.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кривошеев А.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермакова П.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белоусова Л.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Милованова Т.А