Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства"

ФГБУ ФНКЦ ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства"

Город Москва

Адрес 115682, г. Москва, Ореховый бульвар, д. 28

Номер аккредитации 783

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Акушерство, Кардиохирургия, Радиология

Текущих КИ 19

Проведенных КИ 64

Текущие

Протокол GNR107-CRC01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029

Номер и дата РКИ № 299 от 26.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)

Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол PZN-101

Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-101

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ФОРАТ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности интраартериального введения препарата Фортелизин® в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 184 от 18.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол VNRL-0419

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Винорелбин

Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол LORAM-2021

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 610 от 01.10.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Лорамил (Хлорамбуцил)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол МК-4280А-007

Название протокола Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 02.07.2025

Номер и дата РКИ № 511 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)

Города Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TAF-092020

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 725 от 28.12.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9311C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол TL-FVP-t-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"

Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)

Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол DRLN-18-01

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)

Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 48 от 07.02.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 630-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол ФОРПЕ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

16.

Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023

Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 775-00/E7080-G000-309

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол 56021927PCR3002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 79 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-56021927

Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол WA21092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол С-700-03

Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027

Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BT-11-201

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.

Наименование ЛП BT-11

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ II

Протокол russco12042018

Название протокола Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 608 от 05.12.2018

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Наименование ЛП Навельбин® (Винорелбин)

Города Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Протокол MMH-MAP-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол KI/1117-2

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 362 от 25.07.2018

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

Протокол KI/0117-1

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 11.10.2019

Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"

Наименование ЛП Пемесет® (Пеметрексед)

Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

Протокол CC-90001-IPF-001

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-90001

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

10.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

11.

Протокол KI/0316-4

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Урология, Хирургия, Оториноларингология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 861 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП САНТРАН (Транексамовая кислота)

Города Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

12.

Протокол МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

Название протокола № МА/1215-10 Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 723 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"

Наименование ЛП Пэгстим (Пэгфилграстим)

Города Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ III

13.

Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол ZTI-01-200

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016

Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II-III

15.

Протокол ML-3341-306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019

Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016

Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Делафлоксацин

Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

16.

Протокол MBCT206

Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 284 от 25.04.2016

Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед

Наименование ЛП BCT197

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIa

17.

Протокол D5164C00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022

Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9291

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол PT010005

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 09.08.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)

Города Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол TIG-05-14

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Тигециклин

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол CEF-02-15

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)

Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол CIL01/14 (Цилостазол)

Название протокола Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты

Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 159 от 02.04.2015

Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Адуцил (цилостазол)

Города Москва

Фаза КИ III

22.

Протокол R/1014-1

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 151 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП АОСТА® (Пеметрексед)

Города Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск

Фаза КИ III

23.

Протокол CNTO148PSA3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол CNTO148AKS3001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017

Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

25.

Протокол D2210C00008

Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол D3250С00021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол TEORITIN-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО ОХФК, Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день, перорально, в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день, перорально, у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 25.06.2015

Номер и дата РКИ № 607 от 31.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)

Города Краснодар, Москва

Фаза КИ II

28.

Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013

Название протокола № МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 357 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»

Наименование ЛП Цитиколин

Города Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол 15786

Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)

Города Барнаул, Жуковский, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Томск

Фаза КИ III

30.

Протокол BAY- q 3939/15626

Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол D513BC00001

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019

Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол 03/13

Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.02.2017

Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Веротрексед (Пеметрексед)

Города Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск

Фаза КИ III

33.

Протокол Инф-Онк -185

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)

Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ II

34.

Протокол CCD-1208-PR-0090

Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА

Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол SUN101-303

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.

Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )

Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол D3250C00017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол FLT3509

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»

Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003

Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.

Наименование ЛП Ранолазин

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

41.

Протокол ZOL-12

Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет

Терапевтическая область Онкология, Другое, Радиология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 01.02.2016

Номер и дата РКИ № 238 от 08.04.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП ZOL-12 (Золерен, 188 Re)

Города Москва, Обнинск

Фаза КИ I-II

42.

Протокол P11-05 / BF 2.649

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 25.09.2015

Номер и дата РКИ № 196 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ Биопроже / Bioprojet

Наименование ЛП BF2.649 (Питолизан)

Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол FMS-NTV03-2012

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)

Города Иваново, Москва, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол 205MS303

Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед

Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)

Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол CNVA237A2311

Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

46.

Протокол D4281C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

47.

Протокол 3652-CL-0018

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 516 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)

Наименование ЛП ASP3652

Города Москва, Обнинск, Томск

Фаза КИ II

48.

Протокол TB-Mh01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 363 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевакомб Мультихалер

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол QTZ-EC-0004

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013

Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Кутенза

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

50.

Протокол ЭСТ-1/2011

Название протокола Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 18.05.2014

Номер и дата РКИ № 215 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России

Наименование ЛП Эстроскан, 99mТс

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

51.

Протокол STZ-NTV02-2012

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 89 от 29.05.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)

Города Москва

Фаза КИ III

52.

Протокол D5896C00027

Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол ML28124

Название протокола Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 01.10.2015

Номер и дата РКИ № 818 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол ROF-MD-07

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012

Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.

Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол 06/11

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Би-ксикам раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл и Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл в параллельных группах у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 769 от 12.03.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП (Мелоксикам, Би-ксикам)

Города Воронеж, Москва

Фаза КИ III

56.

Протокол HX575-308

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012

Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»

Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол BMGM/B7611

Название протокола Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 21.09.2016

Номер и дата РКИ № 674 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А

Наименование ЛП Тутабин® (капецитабин)

Города Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула

Фаза КИ IV

58.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол Q4881g

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 436 от 20.10.2011

Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.

Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

60.

Протокол 01/2011

Название протокола Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 414 от 13.10.2011

Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Наименование ЛП ВАП 20® (Алпростадил)

Города Москва

Фаза КИ IV

61.

Протокол 178-CL-100

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 05.01.2013

Номер и дата РКИ № 312 от 16.08.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

62.

Протокол MI-CP220/D3250L00001

Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2011

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция

Наименование ЛП MEDI-563

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Чита

Фаза КИ IIb

63.

Протокол MMH-ER-001

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

64.

Протокол MMH-ER-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 15.06.2012

Номер и дата РКИ № 78 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля