Феърфилд
[ ]
ФГБУ ФНКЦ ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства»
Город Москва
Адрес 115682, г. Москва, Ореховый бульвар, д. 28
Номер аккредитации 783
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Акушерство, Кардиохирургия, Радиология
Текущих КИ 15
Проведенных КИ 61
Текущие
1.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ № 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол TAF-092020
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 725 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ III
3.
Протокол D9311C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нарткала, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол CBYL719G12301
Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Фаза КИ III
6.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019
8.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол 630-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 608 от 05.12.2018
10.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018
Номер и дата РКИ № 362 от 25.07.2018
11.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2018
12.
Протокол CC-90001-IPF-001
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-90001
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Номер и дата РКИ № 861 от 15.12.2016
Номер и дата РКИ № 723 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 682 от 26.09.2016
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
Номер и дата РКИ № 284 от 25.04.2016
13.
Протокол 56021927PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Города Архангельск, Истра, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015
Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015
Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015
Номер и дата РКИ № 159 от 02.04.2015
Номер и дата РКИ № 151 от 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015
Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 607 от 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 357 от 27.06.2014
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2014
Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Номер и дата РКИ № 238 от 08.04.2013
Номер и дата РКИ № 196 от 22.03.2013
Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013
Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013
Номер и дата РКИ № 516 от 16.11.2012
Номер и дата РКИ № 363 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 215 от 03.08.2012
15.
Протокол WA21092
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 89 от 29.05.2012
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Номер и дата РКИ № 818 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012
Номер и дата РКИ № 769 от 12.03.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 674 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 436 от 20.10.2011
Номер и дата РКИ № 414 от 13.10.2011
Номер и дата РКИ № 312 от 16.08.2011
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2011
Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011
Номер и дата РКИ № 78 от 18.02.2011
Завершенные
1.
Протокол BT-11-201
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП BT-11
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
2.
Протокол russco12042018
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Наименование ЛП Навельбин® (Винорелбин)
Города Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа
Фаза КИ II
3.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол KI/1117-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
5.
Протокол KI/0117-1
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 11.10.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП Пемесет® (Пеметрексед)
Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
6.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Протокол KI/0316-4
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Урология, Хирургия, Оториноларингология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП САНТРАН (Транексамовая кислота)
Города Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
10.
Протокол МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016
Название протокола № МА/1215-10 Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Пэгстим (Пэгфилграстим)
Города Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ III
11.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол ZTI-01-200
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II-III
13.
Протокол ML-3341-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
14.
Протокол MBCT206
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП BCT197
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIa
15.
Протокол PT010005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 09.08.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Города Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол TIG-05-14
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тигециклин
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол CEF-02-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол CIL01/14 (Цилостазол)
Название протокола Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты
Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Адуцил (цилостазол)
Города Москва, Рязань
Фаза КИ III
19.
Протокол R/1014-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 30.09.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП АОСТА® (Пеметрексед)
Города Балашиха, Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ III
20.
Протокол CNTO148PSA3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол CNTO148AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Курск, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
22.
Протокол D2210C00008
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол D3250С00021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол TEORITIN-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО ОХФК, Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день, перорально, в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день, перорально, у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
25.
Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013
Название протокола № МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП Цитиколин
Города Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол 15786
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Рязань, Томск
Фаза КИ III
27.
Протокол BAY- q 3939/15626
Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
29.
Протокол 03/13
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Веротрексед (Пеметрексед)
Города Балашиха, Брянск, Иваново, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
30.
Протокол Инф-Онк -185
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
31.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Великий Новгород, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол D3250C00017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол FLT3509
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП Ранолазин
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
38.
Протокол ZOL-12
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет
Терапевтическая область Онкология, Другое, Радиология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 01.02.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП ZOL-12 (Золерен, 188 Re)
Города Москва, Обнинск
Фаза КИ I-II
39.
Протокол P11-05 / BF 2.649
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 25.09.2015
Организация, проводящая КИ Биопроже / Bioprojet
Наименование ЛП BF2.649 (Питолизан)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города Екатеринбург, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол CNVA237A2311
Название протокола Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 01.09.2014
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
43.
Протокол D4281C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол 3652-CL-0018
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП ASP3652
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
45.
Протокол TB-Mh01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб Мультихалер
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол ЭСТ-1/2011
Название протокола Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 18.05.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Наименование ЛП Эстроскан, 99mТс
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
48.
Протокол STZ-NTV02-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Города Москва
Фаза КИ III
49.
Протокол D5896C00027
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол ML28124
Название протокола Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015
Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол 06/11
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Би-ксикам раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл и Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл в параллельных группах у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП (Мелоксикам, Би-ксикам)
Города Москва
Фаза КИ III
53.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол BMGM/B7611
Название протокола Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 21.09.2016
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП Тутабин® (капецитабин)
Города Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула
Фаза КИ IV
55.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол Q4881g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 01.07.2013
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол 01/2011
Название протокола Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП ВАП 20® (Алпростадил)
Города Москва
Фаза КИ IV
58.
Протокол 178-CL-100
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 05.01.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города Москва
Фаза КИ II
59.
Протокол MI-CP220/D3250L00001
Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП MEDI-563
Города Москва
Фаза КИ IIb
60.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Владимир, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
61.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 15.06.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV