GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол R/1014-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 151 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП АОСТА® (Пеметрексед)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Ушаков Л.М, Ушаков Л.М
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Елькова В.О
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметгалеева Ф.Х
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пименов И.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Варламова С.Е
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Соловьев В.И
9
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
10
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Миронов О.В
11
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Евстигнеева И.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В