Протокол R/1014-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
151 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
АОСТА® (Пеметрексед)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города
Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск
Страна разработчика
Аргентина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
10
11
12