Ширшова Елена Вениаминовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ ФНКЦ ФМБА России
Специальность
Неврология, Заведующий отделением
Должность
Заведующая отделением, Профессор кафедры, Зав. отделением неврологии, Заведующий отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 461 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III